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生物實驗室傳統殺菌方式與奧克泰士科學殺菌的深入論證

生物實驗室傳統殺菌方式與奧克泰士科學殺菌的深入論證

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簡介

在工業微生物培養過程中,只允許生產菌的存在和生長繁殖,不允許其他微生物的存在;在所有發酵過程中,必須進行純種培養。 規范微生物實驗室清潔與消毒程序,使潔凈區環境控制始終符合GMP要求,減少甚至避免因環境不合格導致的假陽性結果的出現。因此,建立實驗室無菌環境,樹立無菌觀念,強調無菌操作是至關重要的。實驗醫學微生物學常用的器材一般包括玻璃器材、金屬器械、橡膠制品及塑料制品等,每類器材的處理及消毒措施都有不同。嚴格的消毒滅菌工作極為重要,直接影響著整個實驗能否順利進行。

芽孢也叫芽胞,有部分領域稱之為“孢子”,但學術上芽胞和孢子是兩種不同物質。芽胞是細菌的休眠體。某些細菌(芽孢桿菌,梭狀芽孢桿菌,少數球菌等)在其生長發育后期,在細胞內形成的一個圓形或橢圓形,厚壁,含水量低,抗逆性強的休眠體構造,稱為芽孢。芽胞是整個生物界中抗逆性最強的生命體,在抗熱,抗化學藥物和抗輻射等方面,十分突出。例如,肉毒梭菌的芽胞在沸水中要經過5至9.5小時才被殺死;巨大芽胞桿菌芽胞的抗輻射能力比E.coli細胞要強36倍。芽胞的休眠能力更為突出,在常規條件下,一般可以保持幾年至幾十年而不死。據文獻記載,有的芽胞甚至可以休眠數百至數千年,最極端的例子是在美國的一塊有2500萬~4000萬年歷史的琥珀,至今從其中蜜蜂腸道內還可以分離到有生命的芽胞。

芽胞特點:

1. 自由存在的芽孢沒有明顯的代謝作用,只保持潛在的萌發力,稱為隱藏的生命。一旦環境條件合適,芽孢便可以萌發成營養細胞。

2. 芽孢是細菌的休眠體,在適宜的條件下可以重新轉變成為營養態細胞。

3. 產芽孢細菌的保藏多用其芽孢。產芽孢的細菌多為桿菌,也有一些球菌。

4. 芽孢的有無、形態、大小和著生位置是細菌分類和鑒定中的重要指標。

5. 芽孢與營養細胞相比化學組成存在較大差異,容易在光學顯微鏡下觀察。(相差顯微鏡直接觀察;芽孢染色)

芽胞是人人都討厭和害怕的一種生物,因此滅菌也一直以來都是大家都在熱議的話題。殺滅芽胞對制藥廠潔凈車間、GMP車間、實驗室、化妝品生產車間、保健品生產車間等場所來說十分重要,是否能消滅芽孢也是衡量各種消毒滅菌手段的最重要的指標。那么說到滅菌,我國目前GMP條例對實驗室(特別是無菌品)都存在著極其嚴格的要求。在GMP的驗證過程中,很多的人力推過氧化氫滅菌這一方法。其實,國內目前比較常用的幾種滅菌方法包括干熱滅菌法、濕熱滅菌法和臭氧滅菌法等等。不過過氧化氫是上述幾種滅菌最好的消毒劑。


消毒滅菌方法

目前,常用的消毒滅菌方法多采用物理方法(如,干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾除菌法、射線殺菌法等)和化學方法(消毒劑、抗生素)兩大類。

物理方法:

1.干熱滅菌法

是利用恒溫干燥箱內120℃~150℃的高熱,并保持90~120分鐘,殺死細菌和芽孢,達到滅菌目的的一種方法。用此方法滅菌的物品干燥,易于貯存。酒精燈火焰燒灼滅菌法也是屬于干熱滅菌的方法之一,在進行動物細胞體外培養工作時,常須利用工作臺面上的酒精燈火焰對金屬器具及玻璃器皿口緣進行補充滅菌。但適用性小,容易被高溫損壞的玻璃器皿、金屬器械以及蒸汽接觸的物品。

2.濕熱滅菌法

壓力蒸汽濕熱滅菌法是目前最常用的一種滅菌方法。它利用高壓蒸汽以及在蒸汽環境中存在的潛熱作用和良好的穿透力,使菌體蛋白質凝固變性而使微生物死亡。適合于布類工作衣、各種器皿、金屬器械、膠塞、蒸餾水、棉塞、紙和某些培養液的滅菌。高壓蒸汽滅菌器的蒸汽壓力一般調整為1.0~1.1 kg/cm2,維持20~30min即可達到滅菌效果。 缺點:如果是對培養基或是液體溶液滅菌,滅菌時間與需要的培養基或液體溶液的體積密切相關。時間不足達不到滅菌效果,時間過長培養基里面的化學物質遭到破壞。影響培養基成本。

3.射線滅菌法

利用紫外線燈進行照射滅菌的方法。紫外線是一種低能量的電磁輻射,可以殺滅多種微生物。紫外線的作用機制是通過對微生物的核酸及蛋白質等的破壞作用而使其滅活。適合于實驗室空氣、地面、操作臺面滅菌。滅菌時間為30min。用紫外線殺菌時應注意,不能邊照射邊進行實驗操作,因為紫外線不僅對人體皮膚有傷害,而且對培養物及一些試劑等也會產生不良影響。

4.過濾除菌法

是將液體或氣體通過有微孔的濾膜過濾,使大于濾膜孔徑的細菌等微生物顆粒阻留,從而達到除菌的方法。過濾除菌法大多用于遇熱易發生分解、變性而失效的試劑、酶液、血清、培養液等。在過濾除菌中,一般無法對全過程中過濾器的關鍵參數(濾膜孔徑的大小及分布,濾膜的完整性及LRV)進行監控。因此,在每一次過濾除菌前后均應作濾器的完整性試驗,即氣泡點試驗或壓力維持試驗或氣體擴散流量試驗,確認濾膜在除菌過濾過程中的有效性和完整性。完整性的測試標準來自于相關細菌截留實驗數據。除菌過濾器的使用時間應進行驗證,一般不應超過一個工作日,否則應進行驗證。

化學方法:

化學消毒劑消毒法

用于那些不能利用物理方法進行滅菌的物品、空氣、環境、實驗器械、工作面、操作者皮膚、某些實驗器皿等。常用的化學消毒劑包括甲醛、高錳酸鉀、70%~75%乙醇、過氧乙酸、過氧化氫、銀離子復合型、來蘇爾水、環氧乙烷、碘伏或碘酊等。在使用時應注意安全,特別是用在皮膚或實驗材料上的消毒劑,須選用合適的藥劑種類、濃度和處理時間,才能達到安全和滅菌的目的。


常用消毒劑消毒滅菌效果比較表


上圖是我國生物實驗室普遍使用的幾種滅菌方法,然而,過多的缺點,操作不方便等原因正在被越來越多的企業所認知,從另外一個方面也說明了這些滅菌效果不好的滅菌方式正在被摒棄。是否能找到一種滅菌效果好,安全性又高的產品呢?奧克泰士的出現,讓夢想成為了現實。  


奧克泰士

奧克泰士的出現使得殺滅實驗室GMP潔凈區空間芽胞不再是神話。主要成分過氧化氫 銀離子。德國原裝進口,食品級無色無味無毒無殘留型,IFS國際食品標準認證,歐盟EMAS檢測認證,ISO9001、ISO14001環境管理體系認證等。是一款高效廣譜的食品級殺孢子劑。具有殺菌徹底,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點。采用的氧化劑為過氧化氫,它與穩定劑結合形成復合溶液。作為催化劑添加的痕量銀離子可以保持長久的效用。銀離子的殺菌作用是基于單價銀離子通過共價鍵和配位鍵來與細菌蛋白質牢固結合,從而使細菌鈍化或沉淀。能在潔凈區空間消毒中迅速殺滅空間內的的微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效廣譜的食品級進口高效殺菌劑。具有殺菌徹底,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點,現已十分廣泛的應用于各種實驗室。在實驗室中, 奧克泰士D50是一款非常好的消毒產品,被主要監管機構所接受。如需要可提供一個完整的材料兼容性指南。對于影響制藥行業的多種微生物,奧克泰士D50己經被證實具有廣譜的滅菌作用。在實驗室中一個生物性潔凈的環境的非常重要的,奧克泰士D50相比其他的消毒產品具有更明顯的優點。傳統的消毒方法和消毒劑如殺孢子劑不僅長而且對人非常危險,奧克泰士的出現無疑是您最好的選擇,為您的投資生產創造更大的價值。奧克泰士D50的消毒過程是快速、無殘留和安全的,生成產物只有水和氧氣。針對實驗室的藥品、容器、培養基、無菌衣、膠塞等具有廣泛的材料適應性,可以作為固定的實驗室殺孢子劑產品。


奧克泰士實驗室殺孢子劑基于過氧化氫和銀離子,是全球最高效的殺孢子劑,可以在3-5分鐘內對黑色芽孢桿菌的殺滅率達到6-8個log。配合全球最佳LS280型氣霧消毒機設備,造就了傳統消毒殺菌劑的完美代替。


奧克泰士殺孢子劑作用原理

過氧化氫和膠質銀離子這兩種成份都能穿透和破壞微生物的細胞壁和細胞膜,進入細胞內部使其關鍵性功能成分(例如:DNA 和酶)壞死,從而導致細胞死亡。 過氧化氫是一種強氧化劑,釋放的氫氧分子(初生態氧)將微生物的酶系統氧化。膠質銀離子妨礙細菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他的隔膜結構(微量活動)。 這兩種成份都針對同一個目標,共同提高其性能(潛在的共同協作) 。無論是過氧化氫還是膠質銀離子,對病原菌細胞內所有成分的破壞都是不可逆轉的,這就保證了殺菌的徹底性,同時更重要的是,由于這種獨特的機理也保證了病原菌不會產生耐藥性。

奧克泰士殺孢子劑特點

1具有高效的消毒殺菌能力: 奧克泰士屬于廣譜消毒劑,能夠殺滅包括霉菌、大腸桿菌、沙門氏菌等在內的200多種有害細菌、微生物、芽孢和病毒,可以徹底殺滅GMP車間遇到的各種細菌。

2、殺孢子劑的殺菌效力均可達到10-6次方的殺菌效果,完全符合GMP的要求。

3、殺孢子劑使用過程中無色無味、無毒無殘留,安全可靠,榮獲國際專利的生態安全環保型消毒劑。

4具有良好穩定性:奧克泰士是多組份復合溶液,具有良好的穩定性。在高溫度下仍能保持穩定,甚至在高溫下,其效用還會有所增強。不受溫度、光照、PH值影響。GMP車間加工工藝較復雜,導致生產過程中溫度、PH值變化頻繁,因此,奧克泰士的高穩定性、高適應性特點特別適合GMP,而且奧克泰士不會改變產品的PH值等各種參數,因此不需要添加其它輔助類產品。

5、殺孢子劑的殺菌作用迅速,3-5分鐘可以殺滅芽孢,大大節約時間,從而提高企業的生產效率。

6、殺孢子劑性價比高,微量就能達到高效的殺菌效果。

7、殺孢子劑完全溶于水,對人畜無害,在環境中具有自我降解的功能不會污染環境。

8、殺孢子劑進口德國具備完整的驗證資料、生產資質及報告。

9、不會產生耐藥性:不同于二氧化氯、抗生素類等產品,奧克泰士獨特的殺菌原理,不會產生耐藥性,可以達到如下兩個目的:使用奧克泰士消毒劑后,不會出現防腐產品遞增的情況。傳統殺菌防腐產品使用一段時間后效果會逐漸下降直至失效,奧克泰士是一款不產生任何耐藥性的產品,因此可以長期、穩定的應用于實驗室殺菌過程中。

10、真正意義上的生態消毒殺菌產品:奧克泰士主要成分為過氧化氫,作用后分解為氧氣和水,不會對產品產生任何有害殘留。奧克泰士已經在世界范圍內,應用于制藥、食品加工、飲水、飲料、乳品加工等行業。

11、奧克泰士中痕量存在的銀離子具有持久功效,具有抑菌功能,能保證產品較長的保質期。

12、無腐蝕性,無毒性,全球范圍內制藥企業的首選,完美替代甲醛

13、 驗證資料齊全,殘留驗證,兼容性驗證完備,易于通過新版GMP

14、 使用靈活,操作簡單,非常適合制藥企業使用

奧克泰士針對各類醫學實驗室殺孢子劑的應用分類

1、疾控機構專業實驗室(病原微生物、理化、毒理、消殺、生化和動物實驗室)

2、醫學臨床實驗室:門診化驗室、生化實驗室

3、教學實驗室:大專院校

4、研究型實驗室:研究院、各種重點專業實驗室

5、其它特特實驗室:醫藥企業的GMP廠房等

總結;

保護和改善實驗室環境,是擺在各種實驗室殺孢子劑面彰的一項重要的任務。為了提高實驗室的環境,濟南辰宇環保科技有限公司通過自身優勢,引進德國原裝進口食品級高濃縮型實驗專用殺孢子劑。徹底解決實驗室微生物泛濫與生物污染問題。努力提高產品質量,解決實驗室殺菌長期依賴傳統殺菌方法帶來的負面作用。增強效率,減少成本,濟南辰宇環保科技有限公司一直與您同行!


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