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制藥廠GMP潔凈室空間消毒殺菌 制藥廠GMP潔凈室空間消毒殺菌 制藥廠GMP潔凈室空間消毒殺菌 制藥廠GMP潔凈室空間消毒殺菌 制藥廠GMP潔凈室空間消毒殺菌

制藥廠GMP潔凈室空間消毒殺菌

  • 案例地點:中國
  • 實施時間:2017年
  • 目的要求:殺滅制藥廠霉菌及霉菌孢子
  • 應用產品:奧克泰士
  • 客戶評價:中國制藥領域殺菌消毒的新標桿
  • 案例詳情

制藥廠高濕度地區霉菌污染

南方地區,北方降水量大的季節,南方地區,北方降水量大的季節,易于導致某些制藥廠潔凈間的濕度大,有機物附著于設備、墻壁上,凈間的濕度大,有機物附著于設備、墻壁上,車間不符合GMP規定(如木質工具,磚縫、墻縫),車間不符合GMP規定(如木質工具,磚縫、墻縫),車間GMP規定 ),間生產過程產生的液體廢棄物未及時清理出車間,間生產過程產生的液體廢棄物未及時清理出車間,車間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、車間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、空調口等容易生長霉菌。容易生長霉菌。污染處霉菌孢子四處飛散,直接的造成產品污染,處飛散,直接的造成產品污染,間接地會污染傳送帶、機械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮濕,霉機械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮濕,霉菌滋生,極可能對產品造成間接污染。菌滋生,極可能對產品造成間接污染。

制藥廠霉菌是相對難以控制的微生物,霉菌的存在勢必會對產品造成不良的影響,藥品生產不僅要控制空氣中懸浮狀態的氣溶膠離子,還要控制微生物數,要活的潔凈空氣,必須對空間進消毒。傳統的空間滅菌方法有紫外線燈照射、甲醛、環氧乙烷、乳酸等滅菌法,以甲醛法最為常用。甲醛氣體的消毒效果較好,但長期使用會因甲醛聚合而析出的白色粉末附著在墻壁與設備的表面,使金屬生銹,且有滅菌時間對濕度依賴性大(65%)、對人體有害,刺激性強、需要很長的空氣置換過程方能進行生產的缺點。為了保證制藥車間,藥片的質量、GMP車間環境潔凈度、無菌標準,制藥原水的滅菌處理中央水循環處理作業車間對生產環境中的病原微生物的滋生,傳統消毒方式帶來的負面作用推進著企業更新消毒方法。幾乎所有的制藥企業,都在找尋一種穩定的,可以代替甲醛的空間消毒產品。因此目前市面上也出現了各種各樣的消毒方法,但是由于這些投入高,且效果不穩定,眾多廠家也是維持觀望的態度。那么有沒有一種方法能夠真正的解決空間消毒的問題呢?新版GMP的發布和指導意見的提出,為找尋適合制藥企業空間消毒的產品指明了方向。來自德國“有歐洲高效生態環保消毒第一品牌之稱的---奧克泰士”讓這一切完全成為了可能。

奧克泰士

奧克泰士――來自德國著名微生物控制品牌

奧克泰士――廣泛用于歐洲制藥企業的安全高效殺菌劑。

奧克泰士――廣泛用于國內外制藥廠的有歐盟EMAS認證、國際IFS食品檢測認證的消毒液

奧克泰士――廣泛用于國內外制藥企業5分鐘殺滅芽孢全球最高效消毒液

奧克泰士――完全無色無味無毒,全球最高標準無殘留的生態環保的消毒液。

奧克泰士――能過歐盟GMP認證和美國GMP認證;能過出口檢測的消毒液

主要成分過氧化氫銀離子。德國原裝進口,是一款高效專用的食品級殺菌劑。具有殺菌徹底,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點,打破了消毒劑有害、有毒、有殘留的觀念,實現了新一代無毒無害綠色環保安全無殘留的生態型消毒愿景。產品己通過IFS食品檢則認證、歐盟EMAS檢測認證、ISO9001、ISO14001質量管理認證等。

奧克泰士產品特點

1、能夠滿足制藥廠GMP 無菌區所有消毒需求,同時具備廣譜殺菌能力,可以殺滅包括霉菌在內的200多種微生物。

2、無色,無味,對人體無毒害,無刺激氣味,對表面無腐蝕,熏蒸工藝使用10分鐘后人員即可進入。

3、達到滅菌級別,3-5 分鐘內殺滅芽孢。  

4、具備高效的殺菌能力;

5、具備高穩定性;

6、具備高適用性:諾福不受溫度,光照,PH值影響;    

7、不會產生耐藥性;

8、全球首款真正意義上的環保殺菌產品;

9、無需沖洗,自然風干。

10、可用于任何表面的消毒和滅菌。

11、材料兼容性,腐蝕性驗證資料齊全。

12、消毒效力可驗證,有詳細驗證模板。

13、通過國家和歐盟權威認證檢測;

14、使用簡單,易于操作,可以規范化管理;

15、使用時,無色,無味,無腐蝕性,無刺激性對操作員工與所接觸的設備均無任何傷害

奧克泰士產品優點

1、具備高效的殺菌能力奧克泰士能夠殺滅包括霉菌,大腸桿菌,沙門氏菌在內的200多種有害微生物,能夠殺滅芽孢和部分病毒。對黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌有顯著殺滅效果

2、具備高適用性:奧克泰士不受溫度,光照,PH值影響,這點幾乎克服了其他所有消毒產品的缺點,我們知道目前市面上的消毒產品,無一例外的會受到PH值,溫度的影響,從而失效或者需要增加用量(用量的增加,意味著腐蝕性,濃度的增加,意味著制藥廠空間霉菌的易滅菌難度增加)
3、不會產生耐藥性:不同于二氧化氯和抗生素類產品,奧克泰士獨特的殺菌原理,不會產生抗藥性,因此在企業生產中,可以解決如下兩個問題:

1)消毒產品使用量會遞增,使用奧克泰士是不會出現使用量遞增的情況

2)傳統消毒產品使用一段時間后無效或者效果不穩定,奧克泰士是目前唯一一款不產生耐藥性的產品,因此可以長期,穩定的適用于制藥廠空間滅菌。
4、全球首款真正意義上的環保殺菌產品:奧克泰士在作用后,分解為水和氧氣,不會對環境產生任何有害殘留,且過氧化物不超標,按照一定比例稀釋奧克泰士后使用,甚至可以直接飲用。這點對于制藥廠空間消毒尤其重要,GMP實施規范中,對清潔的要求是非常嚴格的,其中必須要清潔的一項就是消毒劑的殘留,而作為純生態消毒產品,奧克泰士的殘留只有水和氧氣,是GMP的最佳選擇,微量銀離子隨水蒸發
5、通過國家和歐盟權威認證檢測:奧克泰士擁有衛生部進口產品批件,歐盟醫療食品衛生安全認證,歐盟生態殺菌認證,多個國家級試驗室檢測報告,是目前擁有資質最全,最權威的GMP廠房消毒產品,同時有完善的驗證資料

奧克泰士在制藥廠其它方面的應用

1、容器的消毒滅菌

稀釋后的奧克泰士直接打入管道容器,就可以達到消毒滅菌的要求。用奧克泰士對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯,奧克泰士隨生產用水流動,即可對水體消毒,同時對所經過的各個生產單元及時消毒,使用效率極高,很方便所以在制藥廠就能夠得到推廣。

2、利用中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌

在制藥廠,一般來說,潔凈區面積較大,多有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。奧克泰士可配合LS-280型氣霧機對空氣殺菌消毒。出氣口設置在中央空調的風機箱中,利用中央空調凈化 系統對空氣進行靜電除塵,并以中央空調系統的循環風作為LS-280型氣霧機的載體,擴散至所控制的整個潔凈區域和封閉空間,對空氣進行徹底殺菌消毒。

3、空間的消毒滅菌

對于中央空調凈化系統以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用LS-280型氣霧機,直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。奧克泰士濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。  

4、水的消毒滅菌

在制藥廠用水的地方較多,有醫藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用奧克泰士水處理方法即可達到滿意的效果。

總結

全球制藥業現在處于十字路口。今天的藥品質量被高度顛覆,在未來幾年,制藥企業要想在復雜的市場競爭關系中占據一席之地,就必須從傳統的價值競爭模式轉變為競爭模式和服務競爭模式,只有更好地滿足客戶的需求,為客戶提供更有質量的產品才能保證企業經濟效益的不斷提升,實現企業的可持續發展目標。與此同時,濟南辰宇環保科技有限公司依托自身優勢,引進德國原裝產品奧克泰士,底解決制藥廠空間微生物泛濫與生物污染問題。努力提高產品質量,解決制藥廠殺菌長期依賴傳統殺菌方法帶來的負面作用。增強效率,減少成本,濟南辰宇環保科技有限公司一直與您同行!

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濟南辰宇環保科技有限公司誠招全國各行業合作商!德國130年精工企業專注環保殺菌消毒劑的生產與研發,解決各行業生產企業有害物生物困擾,提供具體行業使用方案。誠邀各行業領袖,科研機構,企業單位參與方案制定與產品研發。期待您的來電。
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